根据您提供的信息，摘要如下：针对一类医疗器械的销售，根据版度新据解态效_标准版NF8786，无需进行备案。此规定简化了一类医疗器械的流通流程，有助于提高行业效率。

《医疗器械销售备案新规解读：NF8786标准版下的自由度新态势》

近年来，我国医疗器械行业取得了长足的发展，医疗器械市场日益繁荣，随之而来的是医疗器械销售监管的加强，国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械销售备案管理办法》（以下简称《办法》），其中规定了一类医疗器械销售不需要备案，本文将围绕《办法》展开，解读一类医疗器械销售备案的新态势。

一类医疗器械销售备案新规解读

1、一类医疗器械销售备案范围

根据《办法》，一类医疗器械销售备案范围为：销售者在其经营场所内，销售的产品属于一类医疗器械的，应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。

2、不需要备案的一类医疗器械

《办法》明确指出，以下一类医疗器械销售不需要备案：

（1）医疗器械生产企业自产的一类医疗器械；

（2）医疗器械经营企业销售自有的、非医疗器械生产企业生产的一类医疗器械；

（3）医疗器械经营企业销售自有的、医疗器械生产企业委托销售的一类医疗器械。

3、备案程序

一类医疗器械销售备案程序如下：

（1）销售者应当向所在地省级食品药品监督管理部门提交备案申请；

（2）省级食品药品监督管理部门应当自收到备案申请之日起20个工作日内，对备案材料进行审核，符合要求的，予以备案；

（3）备案材料包括：营业执照、医疗器械经营许可证、法定代表人身份证、授权委托书、产品目录等。

4、标准版NF8786

《办法》中提到的标准版NF8786，是指《医疗器械销售备案信息管理规范》，该规范对一类医疗器械销售备案信息的管理提出了具体要求，包括备案信息的内容、格式、报送时间等。

自由度新态势

1、减轻企业负担

一类医疗器械销售备案新规的出台，有助于减轻企业负担，以往，一类医疗器械销售备案需要企业向监管部门提交大量材料，耗时费力，备案程序的简化，使得企业可以更加专注于产品研发和市场拓展。

2、提高监管效率

一类医疗器械销售备案新规的出台，有助于提高监管效率，通过备案信息管理规范，监管部门可以实时掌握一类医疗器械销售情况，及时发现和查处盈利行为，保障医疗器械市场秩序。

3、促进市场竞争

一类医疗器械销售备案新规的出台，有助于促进市场竞争，备案程序的简化，降低了企业进入市场的门槛，吸引了更多企业参与医疗器械销售，从而推动市场竞争，提高产品质量。

一类医疗器械销售备案新规的出台，标志着我国医疗器械销售监管进入了一个新的阶段，在标准版NF8786的指导下，一类医疗器械销售备案将更加规范化、高效化，相信在不久的将来，我国医疗器械市场将更加繁荣，为人民群众提供更多优质的医疗器械产品。